國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗上市進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。8月23日，三款貓三聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評(píng)價(jià)，涉及瑞普生物（300119.SZ）、怡安生物、博萊得利等多家企業(yè)和科研單位。

　　所謂貓三聯(lián)，即貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病和貓泛白細(xì)胞減少癥的三聯(lián)滅活疫苗，專(zhuān)門(mén)用于預(yù)防貓鼻支、貓杯狀病毒和貓瘟三種傳染疾病。近年來(lái)，寵物經(jīng)濟(jì)快速崛起，寵物疫苗市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)百億，但國(guó)內(nèi)卻鮮有寵物疫苗生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)產(chǎn)貓類(lèi)疫苗更一直處于空白狀態(tài)。此次三款產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)實(shí)現(xiàn)零的突破，打破了貓類(lèi)疫苗長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面。

　　作為首批“撞線”的企業(yè)之一，怡安生物已經(jīng)在寵物疫苗這個(gè)小眾領(lǐng)域里深耕多年，此次獲批的貓三聯(lián)是由其和中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。

　　“此次國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)獲批迎合了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需求，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)行業(yè)研發(fā)成果已經(jīng)成熟的認(rèn)可。而這也說(shuō)明，順應(yīng)發(fā)展的創(chuàng)新無(wú)處不在。”怡安生物總經(jīng)理、正高級(jí)獸醫(yī)師李潤(rùn)在接受時(shí)代財(cái)經(jīng)專(zhuān)訪時(shí)指出。

　　2023年，怡安生物將迎來(lái)成立30周年。站在這個(gè)重要節(jié)點(diǎn)上，橫亙?cè)阝采锩媲暗膯?wèn)題是，如何在寵物動(dòng)保（動(dòng)物保健）賽道上走得更遠(yuǎn)、更穩(wěn)，躋身國(guó)內(nèi)頭部。

　　“零”的突破

　　根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告，寵物用藥是指用于預(yù)防、治療、診斷寵物疾病或有目的調(diào)節(jié)寵物生理機(jī)能的物質(zhì)，是獸藥行業(yè)匯總的一個(gè)分支。我國(guó)寵物藥品行業(yè)起步較晚，寵物醫(yī)藥產(chǎn)值占整個(gè)獸藥產(chǎn)業(yè)僅20%左右，與國(guó)外相比有一定差距。

　　伴隨著寵物經(jīng)濟(jì)的興起，寵物健康逐漸為愛(ài)寵者所關(guān)注，疫苗作為重要的疾病預(yù)防手段，相應(yīng)的市場(chǎng)需求日漸旺盛。《2021年中國(guó)寵物醫(yī)療白皮書(shū)》（消費(fèi)報(bào)告）指出，國(guó)內(nèi)寵物主帶寵物光臨寵物醫(yī)院首要目的是疫苗接種，占比70.3%。并且，貓傳染病疫苗在疫苗接種量中的占比達(dá)44.6%，位居第一。

　　不過(guò)，供給端并未與需求同步。相較于犬類(lèi)疫苗，國(guó)內(nèi)貓類(lèi)疫苗的發(fā)展較為緩慢。

　　1993年，怡安生物在河北唐山成立，曾是北京科興生物的控股子公司。2015年，現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)全面收購(gòu)北京科興生物的動(dòng)保板塊，搭建了全新的怡安生物。繼成功推出首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)狂犬病滅活疫苗后，2017年，怡安生物啟動(dòng)貓三聯(lián)疫苗的研發(fā)工作。

　　在國(guó)內(nèi)貓三聯(lián)疫苗市場(chǎng)，全球動(dòng)物保健公司碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大的情況延續(xù)多年。2011年，“妙三多”通過(guò)原中國(guó)農(nóng)業(yè)部審批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，是目前中國(guó)市場(chǎng)里唯一獲批的貓三聯(lián)疫苗。

　　新冠疫情爆發(fā)期間，“妙三多”一度出現(xiàn)缺貨、漲價(jià)，甚至假貨橫行的現(xiàn)象，不少養(yǎng)寵人士為寵物的疫苗接種問(wèn)題焦慮發(fā)愁。

　　“貓三聯(lián)疫苗確實(shí)是我十幾年疫苗研發(fā)中遇到的天花板級(jí)難題。”李潤(rùn)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近些年才出現(xiàn)，之前一直是空白，這導(dǎo)致了試驗(yàn)的健康易感貓需要自己去篩選，并且需要驗(yàn)證品種和日齡的差異，這個(gè)問(wèn)題的解決本身就是一個(gè)系統(tǒng)工程。

　　另外，毒株篩選、病毒培養(yǎng)工藝，以及疫苗佐劑也是影響貓三聯(lián)疫苗研發(fā)成功與否的關(guān)鍵。

　　以毒株篩選為例，李潤(rùn)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“我們和合作研發(fā)單位累計(jì)篩選了兩千余份樣本，分離鑒定了近百個(gè)毒株，最終確認(rèn)了三個(gè)疫苗株，這三個(gè)疫苗株是非常有代表性的，免疫原性覆蓋國(guó)內(nèi)流行株和超強(qiáng)毒變異株，有細(xì)胞適應(yīng)性好、抗原性優(yōu)良、病毒滴度高等優(yōu)點(diǎn)，既能保護(hù)流行病毒感染，也能保護(hù)超強(qiáng)毒的攻擊。”

　　“寵物消費(fèi)沒(méi)有上限”

　　近年來(lái)，國(guó)內(nèi)寵物行業(yè)處于高速發(fā)展階段。根據(jù)《寵物行業(yè)藍(lán)皮書(shū)：2022中國(guó)寵物行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2018-2022年，我國(guó)養(yǎng)寵數(shù)量持續(xù)上升，養(yǎng)寵數(shù)量增長(zhǎng)率由2022年的-1.5%反彈上升至2023年的2.7%，養(yǎng)寵數(shù)量增至近2.0億只。2023年，我國(guó)寵物市場(chǎng)規(guī)模增至近2500億元，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.1%，除2020年受新冠疫情影響增長(zhǎng)率進(jìn)入低谷，增速始終高于全球水平。

　　隨著健康養(yǎng)寵理念深入人心，寵物醫(yī)療方面需求逐步上升。上述《報(bào)告》指出，在目前的寵物市場(chǎng)規(guī)模中，寵物醫(yī)療占比近30%。

　　“市場(chǎng)的變化歸根結(jié)底還是來(lái)源于人和社會(huì)的變化，人口結(jié)構(gòu)、消費(fèi)水平、社會(huì)環(huán)境、政策導(dǎo)向、心理健康等都是養(yǎng)寵數(shù)量和寵物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。”李潤(rùn)告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“不同于經(jīng)濟(jì)動(dòng)物，寵物在某種程度上和人一樣，是沒(méi)有消費(fèi)上限的。這不僅打開(kāi)了想象空間，也具備持續(xù)快速發(fā)展的潛力，實(shí)際上行業(yè)里各種渠道的白皮書(shū)、研報(bào)數(shù)據(jù)都印證了這點(diǎn)。高速發(fā)展將會(huì)成為寵物行業(yè)的標(biāo)簽，細(xì)分領(lǐng)域亦將成為趨勢(shì)。”

　　隨著寵物行業(yè)的增長(zhǎng)，養(yǎng)寵數(shù)量增加，寵物醫(yī)療需求也在提升。李潤(rùn)認(rèn)為，未來(lái)，具備創(chuàng)新能力和前瞻思維的企業(yè)將抓住疫苗市場(chǎng)新機(jī)遇，搶占寵物醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展先機(jī)。

　　就全球市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)平安出具的報(bào)告顯示，全球寵物藥市場(chǎng)龍頭份額高度集中，前四家公司占據(jù)了全球動(dòng)保市場(chǎng)近4成的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)寵物藥品疫苗處于剛起步階段。

　　在李潤(rùn)看來(lái)，國(guó)內(nèi)的寵物藥品、疫苗可以用“起得晚、跑得快”來(lái)形容，而國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)大量出現(xiàn)，是技術(shù)快速升級(jí)的重要推動(dòng)力。

　　目前國(guó)內(nèi)寵物動(dòng)保仍屬于新興領(lǐng)域，頭部玩家仍少。隨著寵物醫(yī)療需求的攀升，這片新生藍(lán)海也吸引了越來(lái)越多企業(yè)入局。

　　其中，動(dòng)保龍頭瑞普生物、海正動(dòng)保、普萊柯等因擁有廣泛的產(chǎn)品布局，有望搶占先機(jī)；部分藥企和動(dòng)保企業(yè)則把業(yè)務(wù)觸角延伸至創(chuàng)新型治療類(lèi)藥物領(lǐng)域，包括歐博方、因明生物、康辰藥業(yè)等。今年8月底，中醫(yī)藥龍頭廣藥集團(tuán)宣布牽手蘭州牧藥所，雙方將聯(lián)合共建“寵物藥物聯(lián)合研發(fā)中心”。動(dòng)物保健業(yè)務(wù)是廣藥集團(tuán)“十四五”戰(zhàn)略重點(diǎn)培育業(yè)務(wù)，寵物創(chuàng)新藥與中獸藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，則是廣藥集團(tuán)動(dòng)物保健板塊布局的重要著力點(diǎn)之一。

　　在寵物醫(yī)療器械領(lǐng)域，2020年10月，醫(yī)療器械巨頭邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）斥資2億元進(jìn)軍寵物醫(yī)療賽道，其在2022年報(bào)中指出，將集中資源持續(xù)加大對(duì)動(dòng)物醫(yī)療等種子業(yè)務(wù)的投入。

　　商業(yè)化挑戰(zhàn)

　　站在30周年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，對(duì)于怡安生物來(lái)說(shuō)，貓三聯(lián)通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)更像是一份周年慶禮物。

　　獸藥評(píng)審工作方式有一般評(píng)審、優(yōu)先評(píng)審、應(yīng)急評(píng)價(jià)、備案審查四種。對(duì)突發(fā)重大動(dòng)物疫病應(yīng)急處置所需的獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部可啟動(dòng)應(yīng)急評(píng)價(jià)方式。評(píng)審中心按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局要求開(kāi)展應(yīng)急評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)中重點(diǎn)把握獸藥產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，非關(guān)鍵資料可暫不提供。經(jīng)評(píng)價(jià)建議可應(yīng)急使用的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局根據(jù)評(píng)審中心評(píng)價(jià)意見(jiàn)提出審核意見(jiàn)，報(bào)分管部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件。有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》規(guī)定申請(qǐng)臨時(shí)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　欣喜之外，該產(chǎn)品在上市之后能否成功搶占市場(chǎng)，考驗(yàn)著怡安生物的商業(yè)化能力。除了已經(jīng)占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位的碩騰，此次和怡安生物同時(shí)通過(guò)應(yīng)急評(píng)價(jià)的，還有另外兩款國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)疫苗產(chǎn)品，分別來(lái)自瑞普生物和博萊得利。

　　李潤(rùn)承認(rèn)，怡安生物在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面仍存在不足。盡管公司的狂犬病滅活疫苗已經(jīng)獲批并上市十多年，但銷(xiāo)售業(yè)績(jī)尚未取得顯著突破。

　　“這次貓三聯(lián)疫苗上市，我們也仔細(xì)討論了市場(chǎng)未來(lái)格局。”李潤(rùn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，在外部，怡安生物將聯(lián)手國(guó)內(nèi)動(dòng)保渠道供應(yīng)鏈新銳華潤(rùn)愛(ài)生動(dòng)保作為其戰(zhàn)略合作伙伴，雙方將在產(chǎn)品升級(jí)、品牌推廣、渠道建設(shè)、產(chǎn)品銷(xiāo)售等方面開(kāi)展全面合作，以期在全國(guó)范圍內(nèi)快速推廣貓三聯(lián)疫苗。

　　“這次與華潤(rùn)愛(ài)生動(dòng)保的合作，將為怡安生物帶來(lái)更廣泛的市場(chǎng)覆蓋和更高效的渠道推廣，同時(shí)也將使我們的產(chǎn)品線布局更加完善和優(yōu)化。”李潤(rùn)稱(chēng)。

　　差異化輸出是怡安生物的目標(biāo)。目前怡安生物已經(jīng)聚焦到寵物醫(yī)療板塊，基本確立了犬貓系列多聯(lián)疫苗、治療用單抗、多個(gè)技術(shù)路線的抗原抗體檢測(cè)制品、寵物抗腫瘤藥物、特殊寵物制劑等五個(gè)方向的管線布局。

　　不過(guò)，在持續(xù)投入下，李潤(rùn)也提到公司在現(xiàn)金流上存在的問(wèn)題。“在此之前影響我們效率的最大問(wèn)題還是支付能力，成本費(fèi)用解決了，很多工作計(jì)劃馬上就會(huì)有結(jié)果呈現(xiàn)。”

　　實(shí)際上，不止是怡安生物，如何保證資金來(lái)源、完成持續(xù)投入幾乎是行業(yè)內(nèi)普遍存在的問(wèn)題。根據(jù)中國(guó)平安出具的報(bào)告，目前國(guó)產(chǎn)寵物藥品疫苗處于剛起步階段，過(guò)去寵物的需求量相較于經(jīng)濟(jì)動(dòng)物來(lái)說(shuō)是一個(gè)偏小的市場(chǎng)，利潤(rùn)情況不足以支撐大藥企投入研發(fā)，而寵物新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、長(zhǎng)時(shí)間的過(guò)程。

　　“一個(gè)獸藥項(xiàng)目需要八至十年以上。”李潤(rùn)亦對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，獸藥的研發(fā)需要大規(guī)模的本動(dòng)物和替代動(dòng)物試驗(yàn)，而且動(dòng)物不會(huì)講話，藥物和免疫治療的效果只能靠技術(shù)手段進(jìn)行評(píng)價(jià)，一般要經(jīng)過(guò)臨床前研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等多個(gè)階段，化學(xué)藥品研究還要涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行相關(guān)性試驗(yàn)研究，包括藥理、毒理、毒代等。

　　“怡安生物現(xiàn)在很小，還在成長(zhǎng)期，但我們還是很有自信的。未來(lái)十年內(nèi)，或許您有可能重倉(cāng)一只叫做怡安生物的股票，成為您家庭GDP的重要組成部分。”李潤(rùn)對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)總結(jié)道。