醫藥公司質管員年度工作總結范文 篇1
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰并存，新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對于省局領導提出的不符合項，認真整改，整改后第一時間上報省局。過程反反復復，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細致的檢查，給我們上了一堂關于藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂并存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報采購部，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集并傳遞食品藥品監督管理局的質量信息文件，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、在質管部長部長的領導下，參與并完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案，公司證照復印發放和法人授權委托書開具發放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機權限檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收獲成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這里更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這里感謝他們為我們大家提供這個平臺，讓我們快速成長，謝謝!
醫藥公司質管員年度工作總結范文 篇2
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了x省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業家，首營品種x個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計x條，并進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的'審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共x個批次x個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。（共計培訓x人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議共計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其余共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
②參加配送中心的盤點；
③制作；
④參加產品包裝問題的調查；
⑤參加園區的除草活動5次；
⑥完成對中藥飲片質量的調查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題
質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。
1、質量監管在經營過程需要發展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規范其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。
質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。
3、管理權限微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系文件貫徹執行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。
5、獨立履行質量否決權不到位。
公司對質量管理部的監管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質量管理工作人員素質。
①是嚴格對待質量管理人員的專業、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。
③是繼續穩定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2.加強監督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的規定，加大對銷售過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落到實處，確保藥品質量。
3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。
在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現飛速發展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創業發揮更大作用和做出新貢獻。
醫藥公司質管員年度工作總結范文 篇3
中藥飲片的質量，關乎患者的健康。我所在縣中醫藥管理局的監督指導下，對新采購的中藥飲片和庫存飲片進行徹底系統的檢查。對于這次檢查結果做一下總結報告：
一、采購中藥飲片廠商選擇方面：
在這次自檢中我所對安國譽林中藥飲片有限公司提供的中藥和菏澤健民中藥飲片有限公司提供的中藥飲片進行質量對比，發現總體來看菏澤健民的中藥飲片干凈、干燥、新鮮，質量要優于安國譽林。對于以后采購要優選菏澤健民中藥飲片有限公司的中藥飲片，或者多家對比優質優選。
二、采購驗收檢查方面：
新采購的中藥飲片，入庫前進行質量檢查，對于質量不合格的中藥飲片進行退換。對于在運輸過程中出現的包裝破損飲片入斗先用。新進飲片包裝完好進行入庫。實施出陳如新的出庫入庫方案。 三、庫存飲片的入庫養護方面：
這次自檢發現多味中藥以返潮。個別中藥出現蟲蛀。現返潮中藥已進行晾曬，蟲蛀飲片進行過篩暴曬。對于這一貯存不當問題我所將做以下調整：時時檢查溫濕度，對于庫存時間較長的中藥飲片、易蟲蛀飲片進行定期檢查。以免出現蟲蛀、潮濕、霉變現象。早發現早處理。對于返潮中藥飲片及時晾曬、對于輕度蟲蛀中藥進行過篩晾曬，嚴重蟲蛀、霉變中藥及時銷毀。
通過這次自查發現我所對于中藥飲片的質量檢測來說還存在很多不足。沒有專業的中藥飲片質量檢測人員。對于新購進的中藥飲片不能及時的進行專業質量鑒定。飲片的貯存條件不完善。無法保證貯存恒定的溫濕度。
以上問題，在今后的工作中我所會盡快處理。聘請中醫執業藥師進行中藥飲片的質量把關。對于貯存條件盡快完善。對我所采購人員進行專業的技術知識指導，定期培訓。并督促盡快考取中藥執業藥師資格證書以便能更好的做好中藥飲片的采購、檢查、養護工作。
